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什么产品称之为机械？依CE认证MD指令之规定，凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为机械。

机械是否需要办理CE？答案是肯定的，在欧盟机械指令2006/42/EC,比较早期强制执行的服务法规，机械须粘贴CE标志才能出口到欧盟。在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国27个国家）市场上销售的机械，加贴CE标志，表示其符合欧盟安全法规、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。因此欧盟CE标志的实施将直接影响该公司之欧洲市场的销售成绩。游乐船指令产品范围，什么样的游乐船（设备）可以做CE认证，船长在2。

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制造商或进口商必须声明其产品符合低电压指令的条款。

合格声明必须包括：(1)产品的名称；(2)制造商或其在欧共体成员国内的授权代表的名称和地址；(3)使用标准；(4)产品上CE标志是何时贴上去的；(5)声明产品符合的指令；(6)制造厂商或其在欧共体内负责代表的签名。

此外，低电压指令还要求在制造商的生产现场实施内部生产质量控制。制造商必须保证其产品的实际生产情况均与其规定文件相一致。这就要求制造商建立一个质量控制体系，以保证生产产品的一致性，并校正其生产变化状况，例如当使用新的元器件、设计更改等。此外，假如产品可能引起危险，生产商必须采取适当行动，例如将产品从市场收回、给予消费者足够或有效警告，或向消费者收回产品。同时，这个系统必须能够保证按照文件规定当产品发生变化时，进行相应的检测。

电磁兼容指令：EMC指令的编号为2014/30/EU ，它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。新指令涵盖的产品包括新型投放于欧盟市场的产品，以及以不同形式供应的产品，包括远程销售类产品。但它并不适用于只能单独用于研究及开发设施等用途的评估套件。机械设备：包装机械、印刷机械、食品机械、纺织机械、数控车床、建筑机械……。分销商须于本指令(2014/30/EU)完全取代旧有指令(2004/108/EC)前，作出合理过渡性安排，将订单产品（即已提供到分销链上的库存设备）投放于市场。

机械指令：

1，机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）

2，可更换设备可更换设备是指可装在机械设备上的，用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备；

3，安全元件安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会极大的威胁操作者的安全，这种元件可以在市场上单独流通；