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CE认证机械指令中所述的“机械”，ce欧盟认证机构，机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。

1.机械是指的若干个零部件连接而成的组件，其中至少有一个零部件可以运动，并通过适当的制动器、控制装置和动力回路连接起来，并有特定的用途，如物料的加工、处理、搬运、包装等。主要包括下列各类产品：木材加工机械、金属切削机床、锻压机械、农林用拖拉机及其配套机械、橡胶及塑料机械、包装机械、起重运输机械、存储设备、建筑机械、食品加工机械、热处理设备、地下采I矿机械、印刷及造纸机械、铸造机械、纺织机械、洗涤机械、压缩机、内燃机、泵、制革机械、消防设备等等。对于那些为了便于运输而以拆散形式包装运输的机械，因其使用时会组装在一起，所以也应遵循该指令。

下为机械指令的主要协调标准：

EN 292-1，-2：机械安全－基本概念，设计的一般原则

EN 1050：机械安全－风险评估原则

EN 60204-1：机械安全－机械电气设备

EN 954-1：机械安全－控制系统的安全零件

EN 294：机械安全－安全距离

EN 349：预防夹伤人体的间隙

EN 418：机械安全－紧急停车

EN 1088：机械安全－互锁装置

EN 775：自动机械装置

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国外商品通过俄罗斯标准强制认证的意义:

根据俄罗斯法律，商品如果属于强制认证范围，不论是在俄罗斯生产的，还是进口的，ce认证机构，都应依据现行的安全规定通过认证并领取俄罗斯国家标准合格证书（缩写GOST合格证）。俄罗斯国家标准合格证书分交付批证书和成批生产证书两种，一种是交付批证书，针对出口商只对一批产品有效，由于俄罗斯未对我国实验室认可，在我国不能发放。成批生产证书对我国企业非常合适，一旦通过工厂检查，在三年有效期内，允许产品在俄罗斯销售。

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医I疗器械CE验证（MDD指令）产品分类，医I疗器械指令附则九中详定18条规则，按医I疗器械产品的风险水平，将商品分成Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类。产品分类规则：1、规则运用由器械的预估应用目地决策；2、假如器械是和其他器械相互配合应用，分类规则各自适用每个器械；3、附注能够 和其他一起应用的器械分离独立分类；4、起动或危害某类器械的手机软件与器械归属于同一种类。分类规则：时间：临时 

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